ICS 13.120 C 51 GB 中华人民共和国国家标准 GB/T 31713—2015 抗菌纺织品安全性卫生要求 Hygienic requirement for safety of antibacterial textiles 2015-06-02发布 2016-01-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB/T 31713—2015 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本标准由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会提出并归口。 本标准负责起草单位：中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所。 本标准参加起草单位：武汉市疾病预防控制中心、中国航天员科研训练中心、武汉纺织大学、解放军 总后勤部军需装备研究所、武警后勤装备研究所、解放军总医院第一附属医院、解放军总后军代局质检 处、广东省微生物研究所。 本标准主要起草人：金银龙、王俊起、郑华英、邹海清、熊德鑫、白树民、李毅民、应波、王友斌、潘力军、 蔡诗文、张流波、易长海、张建春、黄纪明、满向东、刘俊卿、陈仪本、胡权、欧阳友生、刘宝钢、治洪、王芳、 刘天纵、陈光。 I GB/T31713—2015 抗菌纺织品安全性卫生要求 1范围 本标准规定了抗菌纺织品安全性的卫生要求。 本标准适用于经抗菌剂添加改性或后整理制成的各类抗菌纺织产品。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件 GB7919化妆品安全性评价程序和方法 GB18401国家纺织产品基本安全技术规范 GB/T18885生态纺织品技术要求 GB/T20944（所有部分）纺织品抗菌性能的评价 FZ/T73023—2006抗菌针织品 消毒技术规范卫生部 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 抗菌纺织品 antibacterial textiles 添加抗菌剂改性或后整理制成的各类抗菌纺织产品。 3.2 抗菌纺织品安全性 safety of antibacterial textiles 人们穿着或使用的抗菌纺织用品，不得有损害人体健康的副作用。 3.3 皮肤正常菌群 normal flora of skin 长期栖居在人体皮肤上的正常菌群与人相互依存，构成了相对恒定的皮肤微生态体系，以其菌群优 势对沾染在皮肤上的致病微生物起到自净拮抗作用。 3.4 抗菌物质溶出性 solubilityof antibacterial agent 依据抗菌纺织品中溶出的抗菌物质对革兰氏阳性细菌、革兰氏阴性细菌和真菌3种标准菌株的最 大抑菌圈宽度大小，将抗菌纺织品分为非溶出性、微溶出性、中度溶出性和高溶出性。 4安全性卫生要求 4.1抗菌纺织品使用的抗菌剂应经卫生安全性评价；用于抗菌纺织品添加改性或后整理的抗菌剂，安 全性应符合《消毒技术规范》的要求。 1 GB/T31713—2015 4.2抗菌纺织品应首先满足卫生安全性要求；其功能性和其他基本要求应符合GB18401,GB/T18885、 GB/T20944和FZ/T73023的规定 4.3抗菌纺织品的抗菌物质应为非溶出性或微溶出性。经抗菌物质溶出性检测，其抑菌圈宽度（D）应 结果应为无刺激性，动物皮肤变态反应试验结果应为阴性。 4.5抗菌纺织品对黏膜不应产生刺激性。阴道黏膜刺激性试验结果应为无刺激性。 和1项染色体畸变试验）检测结果应为阴性。 4.7与人体皮肤直接接触的抗菌纺织品，对人体皮肤正常菌群不应产生影响作用。特殊行业需要贴身 穿着抗菌纺织品连续3个月或以上时，需经皮肤正常菌群影响检测。经30例志愿人群连续试验穿着 72h后，试验组与对照组的皮肤正常菌群各菌种检测结果的平均值不应有显著性差异（统计学检验P >0.05)。 4.8不应使用抗菌纺织品制作3周岁以内婴幼儿的用品。 4.9由抗菌纺织品制作的妇女贴身用品应有忌用标志： a）内裤一一孕妇忌用； b）内衣、文胸一一哺乳期妇女忌用。 4.10抗菌纺织品产品的标签应注明采用抗菌剂的名称、生产企业、产地、批号、忌用范围等内容。 5检测指标与方法 5.1抗菌物质溶出性 5.1.1抗菌纺织品的抗菌物质溶出性，应按附录A检测。 株的最大抑菌圈宽度（D）大小判定，见表1。 表1抗菌物质溶出性结果的判定 抑菌圈宽度D 抗菌物质溶出性 mm N1 非溶出性 >1~≤5 微溶出性 >5~≤10 中度溶出性 >10 高溶出性 5.2毒理学指标 5.2.1抗菌纺织品应经过动物急性皮肤（1次与多次）刺激试验、皮肤变态反应试验检测。检测方法参 照GB7919执行。 5.2.2对于可能与黏膜接触的抗菌纺织品，应进行阴道黏膜刺激试验。检测方法参照《消毒技术规范》 执行。 5.2.3应用不同抗菌剂或应用同种抗菌剂而生产工艺流程不同的抗菌纺织品，应进行遗传毒理学检 测，其检测内容应包括1项基因突变试验和1项染色体畸变试验，若其中1项试验结果阳性，则应补充 2 GB/T31713—2015 相应试验证实其安全可靠。检测方法参照GB7919执行。 5.2.4抗菌纺织品在安全性检测之前，需经标准洗涤1次后进行。标准洗涤方法参照FZ/T73023一2006 的附录C执行。 5.3皮肤菌群 5.3.1皮肤正常菌群的检测指标菌：丙酸杆菌、表皮葡萄球菌、在厌氧条件下可生长的葡萄球菌 5.3.2 检测方法参照附录B、附录C、附录D（包括在厌氧条件下可生长的葡萄球菌）执行。 3