ICS 65.020.30 B 44 中华人民共和国国家标准化指导性技术文件 GB/Z 34792—2017 实验动物 引种技术规程 Laboratory animal-Technical specification for breeds introducing 2017-11-01发布 2018-05-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB/Z 34792—2017 前言 本指导性技术文件按照GB/T1.1一2009给出的规则起草， 本指导性技术文件由全国实验动物标准化委员会（SAC/TC281)提出并归口。 本指导性技术文件起草单位：中国食品药品检定研究院、中国科学院上海实验动物中心。 本指导性技术文件主要起草人：岳秉飞、张业彬、徐平、邢瑞昌。 GB/Z34792—2017 实验动物 引种技术规程 1范围 本指导性技术文件规定了实验动物引种基本流程、引种前的准备、引种的技术要求、供种的技术要 求、引种协议、运输要求、到达目的地后的隔离观察、繁殖扩群等环节的技术要求。 本指导性技术文件适用于实验动物的引种、供种。 2规范性引用文件 2 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB14922.1实验动物寄生虫学等级及监测 GB14922.2 实验动物微生物学等级及监测 GB14923 实验动物哺乳类实验动物的遗传质量控制 GB 14925 实验动物环境及设施 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 引种 breeds introducing 从种源单位引进种用实验动物。 4引种基本流程 引种过程可分为引种前的准备、确定种源单位、引种供种的技术要求、引种协议的签订、确定引种时 间和运输途径、接收与隔离观察等环节。 5 引种前的准备 5.1 选择种源单位 5.1.1引种时，应检索种源单位资源信息，并比较分析 5.1.2选择行业认可的种子中心或种源基地进行引种 5.2饲养设施的准备 5.2.1引种单位应根据所引实验动物的微生物等级配备相应的饲养设施、设备及相应的物品。 5.3人员准备 引种前，饲养人员应经过必要的培训，充分了解拟引进实验动物的生物学特性以及饲养管理的要 1 GB/Z34792—2017 求，能胜任饲养繁育工作。 引种的技术要求 6 6.1 近交系动物 6.1.1遗传背景 作为繁殖用原种的近交系动物必须遗传背景明确，来源清楚，品系名称、近交代数、遗传基因特点及 主要生物学特征等资料完整。 6.1.2来源 引种实验动物应来自近交系的基础群。 6.1.3数量 6.2封闭群动物 6.2.1遗传背景 作为繁殖用原种的封闭群动物应遗传背景明确，来源清楚，种群名称、来源、遗传基因特点及主要生 物学特性等资料完整。 6.2.2来源 引种动物应来自封闭群的基础群。 6.2.3数量 为保持封闭群动物的基因多态性，小型啮齿类封闭群动物引种数目一般不少于25对。其他动物的 引种数量应根据遗传特性确定。 7供种的技术要求 7.1基本原则 供种单位或种源单位应提供符合用户要求、质量合格的种用动物、 7.2 遗传背景 种用动物遗传背景清晰，近交系动物谱系记录完整，代数明确，生物学特性数据丰富。 7.3供种来源 供种的近交系动物应来自基础群或保种核心群，封闭群应来自基础群。应为2～5胎的后备种用 动物。 7.4微生物与寄生虫质量 携带微生物和寄生虫状况应符合GB14922.1、GB14922.2的等级要求，且满足引种单位要求。 2 GB/Z34792—2017 7.5引种证明 应给引种单位开具引种证明，附上实验动物质量检测报告和相关生物学特性资料 8引种协议 8.1引种单位与供种单位之间，为了明确责任与义务，应签订引种协议。 8.2引种协议主要内容包括： a）引种单位信息：单位名称、联系人、联系电话、到达地等； b）种质资源信息：种子的品种品系、周龄、体重、雌雄数量、代数、等级、繁殖方式等； c） 引种相关条款：质量检测报告、技术服务、结算方式、异议处理办法等。 9运输要求 9.1基本要求 备，并满足GB14925中有关要求 9.1.2运输过程中应采取有效措施，防止出现包装破损、实验动物逃逸等情况。 9.1.3种用实验动物运输应按照国家有关法规取得动物检疫证明。 9.2选择运输路线和时间 9.2.1运输时应选择最佳运输路线和最短时间，尽量减少运输过程中实验动物的应激反应。 9.2.2运输时间超过6h，应提供实验动物饮水。 9.2.3运输时间超过12h，应提供实验动物饲料。 9.3 3动物密度 装箱时，实验动物密度应符合动物福利伦理要求，并根据季节进行调整。 9.4包装材料 运输容器应选用能满足微生物等级控制要求的特制硬纸箱、塑料箱等器具，必要时外加防护铁网等 以防止运输过程的破损和动物逃逸 10到达目的地后的隔离、观察 到达目的地后，按照相应微生物学等级环境进行隔离观察，必要时送有关检测机构进行检测，合格 后方可移入饲养设施 11 繁殖扩群 按照GB14923提供的繁育方式进行繁殖扩群。