中华人民共和国国家标准 GB 25596-2010 食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则 中华人民共和国卫生部 发布 2010 -12-21 发布 2012-01-01 实施 食品伙伴网http://www.foodmate.netGB 25596-2010 I 前 言 本标准的附录 A、附录 B为规范性附录。 食品伙伴网http://www.foodmate.netGB 25596-2010 1 食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则 1 范围 本标准适用于特殊医学用途婴儿配方食品。 2 规范性引用文件 本标准中引用的文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版 本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 3 术语和定义 3.1 婴儿 指0月龄～ 12月龄的人。 3.2 特殊医学用途婴儿配方食品 指针对患有特殊紊乱、疾病或医疗状况等特殊医学状况婴儿的营养需求而设计制成的粉状或液态配方 食品。在医生或临床营养师的指导下，单独食用或与其它食物配合食用时，其能量和营养成分能够满足 0 月龄～ 6月龄特殊医学状况婴儿的生长发育需求。 4 技术要求 4.1 一般要求 特殊医学用途婴儿配方食品的配方应以医学和营养学的研究结果为依据，其安全性、营养充足性以及 临床效果均需要经过科学证实，单独或与其它食物配合使用时可满足 0月龄～ 6月龄特殊医学状况婴儿的生 长发育需求。 常见特殊医学用途婴儿配方食品的类别及主要技术要求应符合本标准附录 A的规定。 特殊医学用途婴儿配方食品的加工工艺应符合国家有关规定。 4.2 原料要求 特殊医学用途婴儿配方食品中所使用的原料应符合相应的食品安全国家标准和(或)相关规定，禁止使 用危害婴儿营养与健康的物质。 所使用的原料和食品添加剂不应含有谷蛋白。 不应使用氢化油脂。 不应使用经辐照处理过的原料。 4.3 感官要求：应符合表 1 的规定。 食品伙伴网http://www.foodmate.netGB 25596-2010 2 表 1 感官要求 项 目 要 求 色泽 符合相应产品的特性。 滋味、气味 符合相应产品的特性。 组织状态 符合相应产品的特性，产品不应有正常视力可见的外来异物。 冲调性 符合相应产品的特性。 4.4 必需成分 4.4.1 特殊医学用途婴儿配方食品的能量、营养成分及含量应以本标准规定的必需成分为基础，但可以 根据患有特殊紊乱、疾病或医疗状况婴儿的特殊营养需求，按照附录 A列出的产品类别及主要技术要求进 行适当调整，以满足上述特殊医学状况婴儿的营养需求。 4.4.2 产品在即食状态下每 100mL所含有的能量应在 250 kJ (60 kcal)～295 kJ (70 kcal) ，但针对某些婴 儿的特殊医学状况和营养需求，其能量可进行相应调整。能量的计算按每 100mL产品中蛋白质、脂肪、碳 水化合物的含量，分别乘以能量系数 17 kJ/g、37 kJ/g、17 kJ/g（膳食纤维的能量系数，按照碳水化合物能 量系数的 50%计算），所得之和为千焦 /100毫升（ kJ/100mL ）值，再除以 4.184为千卡 /100毫升（ kcal/100mL ） 值。 4.4.3 通常情况下，特殊医学用途婴儿配方食品每 100kJ (100 kcal) 所含蛋白质、脂肪、碳水化合物的 量应符合表 2的规定。 4.4.4 对于特殊医学用途婴儿配方食品，除特殊需求（如乳糖不耐受）外，首选碳水化合物应为乳糖和 （或）葡萄糖聚合物。只有经过预糊化后的淀粉才可以加入到特殊医学用途婴儿配方食品中。不得使用果 糖。 表 2 蛋白质、脂肪和碳水化合物指标 营养素 每100 kJ 每100 kcal 检验方法 最小值 最大值 最小值 最大值 蛋白质a 0.45 0.70 1.88 2.93 GB 5009.5 脂肪b/（g） 1.05 1.40 4.39 5.86 GB 5413.3 其中：亚油酸 /（g） 0.07 0.33 0.29 1.38 GB 5413.27 α-亚麻酸 /（mg） 12 N.S.c 50 N.S.c 亚油酸与α-亚麻酸比值 5:1 15:1 5:1 15:1 — 碳水化合物d/（g） 2.2 3.3 9.2 13.8 — a 蛋白质含量的计算，应以氮（ N）× 6.25。 b 终产品脂肪中月桂酸和肉豆蔻酸（十四烷酸）总量＜总脂肪酸的 20%；反式脂肪酸最高含量＜总脂肪酸的 3%；芥酸 含量＜总脂肪酸的 1%；总脂肪酸指 C4～C24脂肪酸的总和。 c N.S.为没有特别说明。 食品伙伴网http://www.foodmate.net