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ICS_11.040. 40 C 35 C 中华人民共和国国家标准 GB/T24629—2009/ISO8828:1988 外科植入物 矫形外科植入物维护和 操作指南 Implants for surgery--Guidance on care and handling of orthopaedic implants (ISO 8828:1988,IDT) 2009-11-15发布 2010-05-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB/T 24629—2009/ISO 8828:1988 前 言 本标准等同采用ISO8828:1988《外科植人物 矫形外科植人物维护和操作指南》。 本标准提出的“不适用于植人物制造商”是指植入物产品交付给购方后,对植人物的维护和操作指 南不适用于制造商。制造商应按本标准的要求,在标签、说明书等诸方面对植入物产品交付后的维护和 操作提供足够的信息。 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由全国外科植人物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)归口。 本标准起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、中国医疗器械行业协 会外科植人物专业委员会、中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心。 本标准主要起草人:姚志修、冯晓明、范成相、奚廷斐、孙惠丽、宋铎、齐宝芬。
GB-T 24629-2009 外科植入物 矫形外科植入物维护和操作指南
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