说明:收录25万 73个行业的国家标准 支持批量下载
文库搜索
切换导航
首页
频道
批量下载
联系我们
问题反馈
投诉渠道
商务合作
注册会员
首页
批量下载
联系我们
问题反馈
投诉渠道
商务合作
注册会员
批量下载
ICS 11.100.20 CCSC30 GB 中华人民共和国国家标准 GB/T16886.12—2023/ISO10993-12:2021 代替GB/T16886.12—2017 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料 Biological evaluation of medical devices- Part 12: Sample preparation and reference materials (ISO10993-12:2021.IDT) 2023-11-27发布 2024-12-01实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会 GB/T16886.12—2023/ISO10993-12:2021 目 次 前言 引言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 通用要求 RM 5.1 总体要求 5.2 生物安全性试验用RM的认证 RM作为试验对照的应用 试验样品选择 8 试验样品与RM制备 器械代表性部分的选择 10 样品浸提液制备· 10.1 总体要求 10.2 浸提容器 10.3 浸提条件和方法 10.4 原位聚合材料的浸提条件 11记录· 附录A(资料性) 试验对照 附录B(资料性) 试验样品制备和样品选择的基本原则与规范 10 附录C(资料性) 试验样品浸提原则 11 附录D(资料性) 聚合材料生物学评价的极限浸提 参考文献
GB-T 16886.12-2023 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料
文档预览
中文文档
24 页
50 下载
1000 浏览
0 评论
309 收藏
3.0分
赞助2元下载(无需注册)
温馨提示:本文档共24页,可预览 3 页,如浏览全部内容或当前文档出现乱码,可开通会员下载原始文档
下载文档到电脑,方便使用
赞助2元下载
本文档由 人生无常 于
2024-03-17 06:48:55
上传分享
举报
下载
原文档
(4.3 MB)
分享
友情链接
GB-T 37319-2019 电梯节能逆变电源装置.pdf
GB-T 37988-2019 信息安全技术 数据安全能力成熟度模型.pdf
GB-T 42081-2022 志愿服务基础数据元.pdf
GB-T 11682-2008 低本底α和-或β测量仪.pdf
GB/Z 24294.2-2017 信息安全技术 基于互联网电子政务信息安全实施指南 第2部分:接入控制与安全交换.pdf
GB-T 35010.3-2018 半导体芯片产品 第3部分:操作、包装和贮存指南.pdf
GB-T 20258.4-2019 基础地理信息要素数据字典 第4部分:1∶250 000 1∶500 000 1∶1 000 000 比例尺.pdf
T-CAEPI 64—2023 固体回收燃料 分类与分级.pdf
GB-T 41648-2022 旅游民宿基本要求与等级划分.pdf
GB-T 18190-2017 海洋学术语 海洋地质学.pdf
GA-T 1788.1-2021 公安视频图像信息系统安全技术要求 第1部分:通用要求.pdf
T-CHTS 10045—2021 公路货运车辆超限超载动态监测系统技术要求.pdf
DB35-T 1940-2020 旱地改造水田技术规范 福建省.pdf
T-CSTM 00577—2021 油气田设备和材料绿色制造通用要求.pdf
GB-T 36030-2018 制药机械(设备 在位清洗、灭菌通用技术要求.pdf
T-CSAE 82—2018 能量回馈式整车动力学控制系统耐久 性能要求及台架试验方法.pdf
GB-T 22939.6-2008 家用和类似用途电器包装 电冰箱的特殊要求.pdf
GB-T 12962-2015 硅单晶.pdf
T-CAMA 01—2017 农机深松作业远程监测系统技术要求.pdf
TIA-942 数据中心电信基础设施标准 中文版.pdf
1
/
3
24
评价文档
赞助2元 点击下载(4.3 MB)
回到顶部
×
微信扫码支付
2
元 自动下载
官方客服微信:siduwenku
支付 完成后 如未跳转 点击这里 下载
售后交流群
本文档由网友分享,版权归原作者,如有侵权请随时联系我们
站内资源均来自网友分享或网络收集整理,若无意中侵犯到您的权利,敬请联系我们
微信(点击查看客服)
,我们将及时删除相关资源。