ICS 11.120.30 JB C 92 备案号： 中华人民共和国制药机械行业标准 JB/T 20082—2019 代替JB/T20082—2006 实心滴丸机 Solid dripping pill machine 行业标准信息服务平台 2019-08-02发布 2020-01-01实施 中华人民共和国工业和信息化部 发布 JB/T20082—2019 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本标准代替JB/T200822006《实心滴丸机》。 本标准与JB/T20082一2006相比，主要技术内容变化如下： 按现行标准修订了规范性引用文件及引用的相关内容； 修改了分类和标记（见4.1、4.2.1、4.2.2,2006年版4.1、4.2.1、4.2.2）； 修改了外观要求（见5.2.1、5.2.2，2006年版5.2.1、5.2.2、5.2.3）； 修改了性能要求（见5.3.2、5.3.3、5.2.4，2006年版5.3.2、5.3.3）； 修改了电气安全要求（见5.4，2006年版5.4.1~5.4.7）； 修改了滴丸质量要求（见5.6，2006年版5.3.5，5.3.6）； 修改了外观试验（见6.2.1，2006年版6.2.1）； 修改了性能试验（见6.3.2、6.3.3，2006年版6.3.2）； 修改了电气安全试验（见6.4，2006年版6.4.1、6.4.2）； 修改了滴丸质量试验（见6.6，2006年版5.3.4、5.3.5）； 修改了型式检验（见7.3.1、7.3.3、7.3.4，2006年版7.3.1、7.3.2、7.3.3）； 修改了运输（见8.4，2006年版8.4）； 增加了性能要求（见5.3.7）； 增加了气动安全要求（见5.5.1～5.5.4）； 增加了性能试验（见6.3.7)； 增加了气动安全试验（见6.5.1～6.5.4）； 增加了型式检验项目（见7.3.2）； 增加了运输发货标志（见8.1.3）。 本标准由中国制药装备行业协会提出。 本标准由全国制药装备标准化技术委员会（SACTC356）归口。 本标准起草单位：烟台百药泰中药科技有限公司。 息服务平台 本标准主要起草人：张可锦、田秀江、王小华、张密密、董梅。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： JB/T 20082—2006。 I JB/T20082—2019 实心滴丸机 1范围 本标准规定了实心滴丸机的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输 与购存要求。 本标准适用于实心滴丸机（以下简称滴丸机）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191包装储运图示标志 GB/T3768一2017声学声压法测定噪声源声功率级和声能量级采用反射面上方包络测量面 的简易法 GB/T4272 设备及管道保温技术通则 GB/T 6388 运输包装收发货标志 GB/T 7932- 2017气动对系统及其元件的一般规则和安全要求 GB/T9969 工业产品使用说明书总则 GB/T 10111 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序 GB/T13306 标牌 GB/T13384 机电产品包装通用技术条件 GB/T24342一2009工业机械电气设备保护接地电路连续性试验规范 GB/T36035 制药机械电气安全通用要求 信息服务平台 JB/T20188—2017制药机械产品型号编制方法 《中华人民共和国药典》（2015年版）四部 3术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 滴头drippingnozzle 料液在重力或浮力的作用下滴流成型的装置。 3.2 实心滴丸soliddrippingpill 主药、辅料经加热熔化混匀后，通过滴头滴入不相熔融且不与料液发生化学反应的冷却介质中冷凝 成固体球状的剂型。 3.3 滴制桶drippingtank 在滴丸成型前，存储料液的加热保温装置。 1